{"id":60807,"date":"2023-01-19T16:40:12","date_gmt":"2023-01-19T19:40:12","guid":{"rendered":"https:\/\/embrapii.org.br\/?p=14624"},"modified":"2023-01-19T16:40:12","modified_gmt":"2023-01-19T19:40:12","slug":"projeto-apoiado-pela-embrapii-descobre-inibidor-contra-a-covid-19-e-e-destaque-na-revista-nature","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/verde-amarelo.net\/verdeamarelo\/2023\/01\/projeto-apoiado-pela-embrapii-descobre-inibidor-contra-a-covid-19-e-e-destaque-na-revista-nature\/","title":{"rendered":"Projeto apoiado pela Embrapii descobre inibidor contra a Covid-19 e \u00e9 destaque na revista Nature"},"content":{"rendered":"

A pesquisa descobre subst\u00e2ncia que impede o coronav\u00edrus de se multiplicar no organismo contaminado. Projeto tem investimento da Embrapii e \u00e9 realizado em parceria entre o CIEnP, Fiocruz e a empresa Microbiol\u00f3gica<\/em><\/p>\n

A Embrapii (Empresa Brasileira de Apoio e Pesquisa \u00e0 Inova\u00e7\u00e3o Industrial) apoia projeto de desenvolvimento de uma nova medica\u00e7\u00e3o de uso oral com alto potencial para combater o processo inflamat\u00f3rio do v\u00edrus SARS-CoV-2, causador da Covid-19. Os pesquisadores desenvolveram inibidores sint\u00e9ticos da RNA polimerase viral, essencial para a reprodu\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus. O projeto \u00e9 uma parceria entre a empresa Microbiol\u00f3gica, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) e o Centro de Inova\u00e7\u00e3o e Ensaios Pr\u00e9-cl\u00ednicos (CIEnP) – Unidade Embrapii credenciada para atuar na \u00e1rea de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos. Depois do dep\u00f3sito de duas patentes no Brasil e no exterior, a pesquisa \u00e9 um dos destaques da revista Nature Communications neste m\u00eas de janeiro de 2023.<\/p>  \n

O artigo foi publicado sob o t\u00edtulo \u201cPreclinical development of kinetin as a safe error-prone SARS-CoV-2 antiviral able to attenuate virus-induced inflammation<\/a>\u201d.<\/p>  \n

Nos resultados preliminares, os pesquisadores brasileiros relatam o desenvolvimento do MB-905, composto ativo (IFA) sint\u00e9tico que inibe a RNA polimerase do v\u00edrus da SARS-CoV-2. Na pr\u00e1tica, a subst\u00e2ncia impede que o coronav\u00edrus se multiplique no organismo contaminado. O trabalho envolveu ampla pesquisa, tendo sido sintetizadas cerca de 250 mol\u00e9culas, sendo que a grande maioria foi testada in vitro<\/em> e in vivo<\/em>. No total, 12 mol\u00e9culas apresentaram potencial para inibir o SARS-CoV-2 e foram alvo de estudos de farmacocin\u00e9tica. Entre elas, est\u00e1 o MB-905, cujo dossi\u00ea pr\u00e9-cl\u00ednico reuniu mais de mil p\u00e1ginas.<\/p>  \n

De acordo com o professor Jo\u00e3o B. Calixto, coordenador do projeto na Unidade Embrapii, o sucesso do projeto se deve \u00e0 parceria t\u00e9cnica entre \u201ctr\u00eas entidades de reconhecido saber\u201d. A empresa Microbiol\u00f3gica contribuiu com a expertise na \u00e1rea de pesquisa, desenvolvimento e produ\u00e7\u00e3o de antivirais; a Fiocruz ingressou no projeto com sua reconhecida excel\u00eancia em virologia molecular, por meio do Centro de Desenvolvimento Tecnol\u00f3gico em Sa\u00fade (CDTS); e o Centro de Inova\u00e7\u00e3o e Ensaios Pr\u00e9-cl\u00ednicos (CIEnP) foi fundamental na realiza\u00e7\u00e3o de ensaios pr\u00e9-cl\u00ednicos, tanto em ambiente in vitro<\/em> quanto in vivo<\/em>, que seriam a chave na identifica\u00e7\u00e3o das mol\u00e9culas mais promissoras.<\/p>  \n

\u201cAs dimens\u00f5es globais dos desafios no setor de sa\u00fade exigem respostas r\u00e1pidas, ainda mais se tratando da Covid 19. E a Embrapii tem instrumentos de apoio que conectam empresas e pesquisa aplicada em favor da inova\u00e7\u00e3o, auxiliando o desenvolvimento novas tecnologias e produtos que impactam a vida do cidad\u00e3o\u201d, disse Igor Nazareth, presidente da Embrapii.<\/p>  \n

Al\u00e9m do apoio financeiro da Embrapii, o projeto tamb\u00e9m conta com recursos do Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o (MCTI), por meio de encomenda tecnol\u00f3gica do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cient\u00edfico e Tecnol\u00f3gico (CNPq) atrav\u00e9s da Rede Virus.<\/p>  \n

O projeto teve investimento de R$ 3 milh\u00f5es, com R$ 1 milh\u00e3o da Embrapii, em recursos n\u00e3o-reembols\u00e1veis, e o mesmo valor pela empresa e pela unidade de pesquisa. A iniciativa come\u00e7ou em novembro de 2020 e o contrato de parceria continua vigente.<\/p>  \n

Publica\u00e7\u00e3o e resultados<\/strong><\/p>\n

A import\u00e2ncia do projeto foi reconhecida pela revista Nature, que publicou os primeiros resultados das pesquisas no dia 13 deste m\u00eas de janeiro. O artigo foi assinado pelo Dr. Jaime A. Rabi, presidente da empresa Microbiol\u00f3gica, pelo Dr. Thiago Moreno, do Centro de Desenvolvimento Tecnol\u00f3gico em Sa\u00fade (Sa\u00fade (CDTS) da Fiocruz, e pelo Prof. Jo\u00e3o B. Calixto, do CIEnP. A publica\u00e7\u00e3o contou com parceria de pesquisadores do Instituto Nacional do C\u00e2ncer e do ICB da UFMG, que tamb\u00e9m constam como coautores do artigo.<\/p>  \n

O artigo relata os mecanismos moleculares envolvidos nas a\u00e7\u00f5es do MB-905 no combate \u00e0 Covid-19 e todo o desenvolvimento dos testes pr\u00e9-cl\u00ednicos, in vitro<\/em> e in vivo<\/em>, conduzidos de acordo com as exig\u00eancias internacionais preconizadas pela Food and Drug Administration (FDA) e pela Ag\u00eancia de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Os resultados apontam que o MB-905 mostrou-se bastante seguro nos estudos realizados em animais, n\u00e3o apresentando efeitos mutag\u00eanicos ou cardiot\u00f3xicos. Al\u00e9m disso, nos estudos de farmacocin\u00e9tica, a subst\u00e2ncia mostrou-se muito bem absorvida pela via oral, um atributo essencial para eventual uso preventivo e curativo.<\/p>  \n

\u201cA exemplo de outros medicamentos antivirais que atuam inibindo a RNA polimerase dispon\u00edveis no mercado, o MB-905 \u00e9 uma pro-droga, isto \u00e9, ele \u00e9 metabolizado in vivo,<\/em> transformado na sua forma ativa atrav\u00e9s da forma\u00e7\u00e3o do nucleos\u00eddeo trifosfato correspondente. Demonstramos tamb\u00e9m a presen\u00e7a da forma ativa da cinetina trifosfato no pulm\u00e3o dos animais, onde parece ocorrer a maior forma\u00e7\u00e3o do metabolito ativo e sua a\u00e7\u00e3o inibit\u00f3ria da replica\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da SARS-CoV-2\u201d, destaca o professor Joao Calixto, coordenador do projeto no CIEnP.<\/p>  \n

Pr\u00f3ximos passos<\/strong><\/p>\n

Ap\u00f3s a conclus\u00e3o da primeira fase do projeto, os pesquisadores pretendem agora continuar o desenvolvimento pr\u00e9-cl\u00ednico das mol\u00e9culas mais promissoras em inibir a RNA polimerase do v\u00edrus da SARS-CoV-2, a exemplo do MB-905. Tamb\u00e9m foram iniciados os entendimentos com a Anvisa e com hospitais no Brasil que realizam estudos cl\u00ednicos para que possam iniciar, em breve, o estudo cl\u00ednico de fase I.  Paralelamente aos estudos mecan\u00edsticos, a Microbiol\u00f3gica desenvolveu procedimentos validados para a fabrica\u00e7\u00e3o dos MB-905, de acordo com as boas pr\u00e1ticas de produ\u00e7\u00e3o em escala de quilos, definiu especifica\u00e7\u00f5es caracterizando as subst\u00e2ncias relacionadas ao processo de s\u00edntese e realizou estudos de estabilidade deste novo IFA.<\/p>  \n

\u201cComo \u00e9 bem conhecido pela comunidade que trabalha na \u00e1rea de desenvolvimento de medicamentos no Brasil, o Pa\u00eds ainda n\u00e3o possui experi\u00eancia na realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos de fase I, j\u00e1 que os medicamentos registrados na Anvisa s\u00e3o, na sua grande maioria, desenvolvidos no exterior, principalmente nos Estados Unidos e Europa. Este antecedente demonstra claramente o pioneirismo intelectual deste empreendimento onde criamos propriedade intelectual de processo, e, mais importante, propriedade intelectual de produto\u201d, pontuam os autores do artigo.<\/p>  \n

Sobre a Embrapii<\/strong><\/p>\n

A Embrapii atua em coopera\u00e7\u00e3o com institui\u00e7\u00f5es de pesquisa, p\u00fablicas ou privadas, para atender o setor empresarial, com o objetivo de fomentar inova\u00e7\u00e3o na ind\u00fastria. Para isso, conecta pesquisa e empresas, e divide riscos, ao aportar recursos n\u00e3o reembols\u00e1veis em projetos que levem \u00e0 introdu\u00e7\u00e3o de novos produtos e processos no mercado. A organiza\u00e7\u00e3o mant\u00e9m contrato de gest\u00e3o com os minist\u00e9rios da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o; da Educa\u00e7\u00e3o; da Sa\u00fade; e do Desenvolvimento, Ind\u00fastria, Com\u00e9rcio e Servi\u00e7os.<\/p>  \n

Para ter acesso ao modelo Embrapii, a empresa deve apresentar seu desafio tecnol\u00f3gico \u00e0 Unidade com a compet\u00eancia t\u00e9cnica que se enquadra \u00e0s necessidades de seu projeto. Em nove anos, j\u00e1 foram apoiados 1,8 mil projetos, totalizando R$ 2,6 bilh\u00f5es investidos em inova\u00e7\u00e3o industrial.<\/p>  \n