{"id":77128,"date":"2019-12-09T21:04:00","date_gmt":"2019-12-10T00:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/verde-amarelo.net\/verdeamarelo\/2019\/12\/cryopraxis-participa-de-discussoes-para-regulamentacao-de-produtos-de-terapia-avancada-no-brasil\/"},"modified":"2019-12-09T21:04:00","modified_gmt":"2019-12-10T00:04:00","slug":"cryopraxis-participa-de-discussoes-para-regulamentacao-de-produtos-de-terapia-avancada-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/verde-amarelo.net\/verdeamarelo\/2019\/12\/cryopraxis-participa-de-discussoes-para-regulamentacao-de-produtos-de-terapia-avancada-no-brasil\/","title":{"rendered":"Cryopraxis participa de discuss\u00f5es para regulamenta\u00e7\u00e3o de Produtos de Terapia Avan\u00e7ada no Brasil"},"content":{"rendered":"

RIO DE JANEIRO<\/span>, 9 de dezembro de 2019 — A Cryopraxis, primeiro e maior banco de armazenamento de c\u00e9lulas-tronco do cord\u00e3o umbilical e placent\u00e1rio do pa\u00eds, tra\u00e7ou sua trajet\u00f3ria de quase duas d\u00e9cadas investindo na transforma\u00e7\u00e3o de pesquisa em produtos e servi\u00e7os inovadores para a melhoria da vida humana. Respons\u00e1vel pelo congelamento, processamento e armazenamento de amostras de mais de 40 mil clientes, ocupando a lideran\u00e7a absoluta do segmento, a Cryopraxis agora participa de discuss\u00f5es para a regulamenta\u00e7\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o e da comercializa\u00e7\u00e3o de Produtos de Terapia Avan\u00e7ada (PTA) no Brasil.<\/p>  \n

De acordo com a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), as terapias avan\u00e7adas constituem produtos biol\u00f3gicos obtidos a partir de c\u00e9lulas e tecidos humanos que foram submetidos a um processo de fabrica\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de produtos de terapia g\u00eanica que regulam ou alteram uma sequ\u00eancia gen\u00e9tica das c\u00e9lulas, com o objetivo de tratar, prevenir ou diagnosticar uma doen\u00e7a. <\/p>\n

Para a Dra. Carolina Cruz<\/span>, do Conselho M\u00e9dico-Cient\u00edfico da Cryopraxis, esses produtos s\u00e3o uma grande promessa terap\u00eautica para enfermidades complexas e sem alternativas m\u00e9dicas dispon\u00edveis no mercado.<\/p>  \n

\u2013 \u00c9 importante fomentarmos o debate sobre o assunto, abordando ainda os avan\u00e7os da Medicina Regenerativa, nos quais princ\u00edpios de engenharia e de ci\u00eancias da vida promovem a substitui\u00e7\u00e3o ou a regenera\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas, tecidos ou \u00f3rg\u00e3os com objetivo de restaurar as fun\u00e7\u00f5es normais do organismo. E \u00e9 pensando nessa revolu\u00e7\u00e3o na Sa\u00fade que a Cryopraxis trabalha, a fim inovar, prolongar e melhorar a vida humana \u2013 garante a m\u00e9dica, que tem participado de encontros, congressos e cursos de especializa\u00e7\u00e3o no tema em diversas partes do pa\u00eds.<\/p>  \n

Os Produtos de Terapia Avan\u00e7ada t\u00eam atualmente a regulamenta\u00e7\u00e3o formada pela RDC 214\/2018<\/a>, que disp\u00f5e sobre a ado\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas na utiliza\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas humanas para uso terap\u00eautico e pesquisa cl\u00ednica, e pela RDC 260\/2018<\/a>, que estabelece crit\u00e9rios para a realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas na \u00e1rea das terapias celular e g\u00eanica. O desafio da Anvisa agora \u00e9 publicar o marco regulat\u00f3rio nacional para PTA, com a defini\u00e7\u00e3o de requisitos como a anu\u00eancia de registro e p\u00f3s-registro desses produtos.<\/p>  \n

\u2013 Este marco regulat\u00f3rio ir\u00e1 assegurar a qualidade, a seguranc?a e a efic\u00e1cia destes novos produtos e, desta forma, garantir acesso seguro aos futuros usu\u00e1rios, como j\u00e1 ocorre em pa\u00edses da Europa e nos Estados Unidos, onde j\u00e1 h\u00e1 uma s\u00e9rie de Produtos de Terapia Avan\u00e7ada sendo produzidos, comercializados e beneficiando milhares de pessoas.<\/p>  \n

CONTATO: www.cryopraxis.com.br<\/a>, Tel: 2141-7777<\/p>\n

FONTE Cryopraxis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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